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Normativas

Conformidad con Normativas

Para el desarrollo de las funciones propias del comité, éste se acoge a diferentes normativas y referencias éticas tanto en el ámbito nacional como en el ámbito internacional,  que regulan las distintas actividades de investigación biomédica con seres humanos.

Nacionales

1. Ley N°19.628 sobre Protección de datos de carácter personal, año 1999.

2. Norma técnica N°57, sobre “Regulación de la ejecución de ensayos clínicos que utilizan productos farmacéuticos en seres humanos”. Ministerio de Salud, año 2001. 

3. Circular N° 4C,/29, sobre ensayos clínicos que utilizan vacunas, año 2001.

4. Ley N°20.120 Sobre La Investigación Científica En El Ser Humano, Su Genoma, Y Prohíbe La Clonación Humana, año 2006.

5. Decreto  N°114, sobre reglamento Ley 20120, año 2010.

6. Ley N°20.584 que Regula Los Derechos y Deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud, Año 2012.

7. El comité se adecuará a los nuevos reglamentos o normas que vengan a ser publicados por las autoridades pertinentes.

Internacionales

1. Declaración de Helsinki, de la Asociación Médica Mundial y sus Modificaciones.

2. International Ethical Guidelines for Biomedical Research involving Human Subjects” Council for international Organizations of Medical Sciences and the World Health Organization.

3. Normas de Buenas Prácticas clínicas, ICH.

4. Declaración Universal de Derechos Humano, ONU.

5. Pacto Internacional De Derechos Civiles y Políticos.ONU.

6. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, UNESCO.

7. Declaración de Singapur sobre la Integridad en la Investigación.

8. Informe Belmont

9. Convenio 169, Organización internacional del Trabajo.