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Preguntas Frecuentes

  • Existe un costo que se debe cancelar al comité por el proceso de revisión de un proyecto de investigación.

    Solamente están afectos al cobro de un arancel, que estipula la autoridad sanitaria regional, aquellos estudios con patrocinio de empresas farmacéuticas.

    Para el resto de los estudios, el proceso de revisión de un proyecto de investigación, no tiene costo para el solicitante.

  • Se puede realizar un estudio sólo con la autorización del director del establecimiento.

    De acuerdo a lo indicado en el art N°10 de la ley 20.120, “Toda investigación científica biomédica deberá contar con la autorización expresa del director del establecimiento dentro del cual se efectúe, previo informe favorable del Comité Ético Científico que corresponda, según el reglamento”.

  • ¿Cuánto tiempo demora el comité en responder?

    El comité, una vez recibida la documentación completa, define una fecha para presentación y revisión del proyecto, disponiendo de un plazo de 45 días siguientes a la presentación, plazo que podrá prorrogarse por razones fundadas por una sola vez por 20 días.

  • ¿Qué documentación es importante presentar?

    La documentación necesaria a presentar se encuentra detallada en: Documentación necesaria a evaluar.

  • ¿Qué tipo de estudios, o proyectos de investigación, deben ser revisados por el comité de ética científica del Servicio de Salud Araucanía Sur?

    Toda la investigación científica biomédica con seres humanos. El reglamento de la ley 20.120 la define de la siguiente manera: “Toda investigación realizada a través de la intervención o interacción con seres humanos con el objetivo de mejorar la prevención diagnostico, tratamiento, manejo y rehabilitación de la salud de las personas, o de incrementar el conocimiento biológico del ser humano. La investigación científica biomédica en seres humanos  incluye el uso de material humano o de información disponible identificable”.

    Lo anterior incluye los siguientes tipos de investigación.

    1. Estudios clínicos con productos farmacéuticos.
    2. Estudios clínicos con dispositivos médicos.
    3. Estudios clínicos con procedimientos quirúrgicos.
    4. Estudios con fichas clínicas.
    5. Estudios con muestras biológicas.
    6. Investigaciones epidemiológicas.
    7. Investigaciones de salud pública, investigaciones psicológicas, antropológicas y sociales.
    8. Investigación con seres humanos en el área de las Ciencias Sociales.
    9. Estudios que utilicen información sensible.
    10. Estudios de pre y post grado.